需要进行药品补充申请的情况是

admin2009-04-18 76

问题需要进行药品补充申请的情况是

选项 A、变更药品批准证明文件
B、变更药品标准、药品说明书、标签内载明事项的
C、改变药品生产工艺影响药品质量的
D、药品生产工艺改变其药品质量未受影响
E、药品批准证明文件

答案A,B,C

解析

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药事管理与法规

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