《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业

admin2019-01-05 80

问题《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业

选项 A、必须具有《药品生产许可证》
B、生产品种必须取得药品批准文号
C、必须具有法定的注册商标
D、生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
E、必须具有计量认证的考核合格证书

答案A,B,D

解析本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》。
根据第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。第七条，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方使储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。故本题选ABD。

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药事管理与法规

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