委托配制申请续展应当提供的资料有 ( )

admin2011-07-05 47

问题委托配制申请续展应当提供的资料有 ( )

选项 A、委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B、受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C、前次批准的《医疗机构中药制剂委托配制批件》
D、前次委托配制期间，配制及制剂质量情况的总结
E、与前次《医疗机构中药制剂委托配制批件》发生变化的证明文件

答案ABD

解析《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》：“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理

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