决定药物临床研究的受试例数应当根据

admin2014-06-05 71

问题决定药物临床研究的受试例数应当根据

选项 A、临床研究的目的
B、符合相关统计学的要求
C、药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求
D、罕见病，特殊病种及其他情况，要求减少临床研究病例数或免做临床试验的，必经药监局审查批准
E、临床用药习惯

答案A,B,C,D

解析

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药事管理与法规

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