A．Ⅱ期临床试验 B．Ⅰ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验病例数应不少于300例的是( )。

admin2017-06-20 70

问题 A．Ⅱ期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
病例数应不少于300例的是( )。

选项 A、
B、
C、
D、

答案C

解析此题主要考查临床试验的内容。Ⅰ期药理安全初评，20～30例；Ⅱ期治疗作用初评，不少于100例；Ⅲ期治疗作用确证，不少300例；Ⅳ期上市应用阶段，不少于2000例。试验方法，Ⅱ期临床试验为随机盲法对照试验，Ⅲ期临床试验为足够样本量随机盲法对照试验。

转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/FNF8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

药师凭医师处方调剂药品时()
A．国家食品药品监督管理局B．省级药品监督管理部门C．地方各级卫生主管部门D．国家药品不良反应监测机构E．省级药品不良反应监测机构对已确认发生严重不良反应的药品，()可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
A．国家食品药品监督管理局B．省级药品监督管理部门C．地方各级卫生主管部门D．国家药品不良反应监测机构E．省级药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作的是()
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当()
根据《药品经营许可证管理办法》，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有药品经营质量管理()工作经验
化学药品和治疗用生物制品说明书格式的内容不含()
A．红色B．绿色C．黄色D．蓝色E．黑色根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，退货药品库为()。
A．为药学事业带来荣誉、发展和提高B．提供用药咨询和保健咨询，为病人健康服务，确保患者用药安全、有效、经济、合理C．符合法律法规和职业道德良心D．只接受公正、公平、合理的职业报酬E．执业药师共同的行为规范与标准执业药师道德准则中规定执业
《药品说明书规范细则》规定，化学药品说明书中，药品名称不包括()
医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检验、检查报告、原始记录应保存

随机试题

行政违法
A．对甲类传染病患者进行隔离、医学处理B．对传染病疫情进行流行病学调查C．发布传染病疫情信息D．对传染病检测样本的采集、保存等进行监督检查E．禁止非法采集血液疾控机构的职责是
胸痹的病机，总属
汇票金额为外币的，按照()的市场汇价，以人民币支付。
《中华人民共和国物权法》通过和实施的时间分别是()。
甲和乙登记结婚后买了一套房子，房产证上载明了两人的财产份额分别是30%和70%，后来甲乙之间感情发生变故，经常吵架，最终二人协商离婚，但是对于房子如何分割始终无法达成协议，根据规定，你认为该房屋应当(　　)。
经税务机关核定某企业2006年度实现的纳税调整后所得为40万元，2005年度发生亏损32万元。该企业2006年度应缴纳企业所得税()万元。
在运动过程中，由于损伤导致前臂出血时，应及时指压()。
《中华人民共和国刑法》规定，情节显著轻微危害不大的，不认为是犯罪，以下情形不认为是犯罪的有：
下面关于成员函数重载运算符和友元函数重载运算符相同的是()。

最新回复(0)

A．Ⅱ期临床试验 B．Ⅰ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 病例数应不少于300例的是( )。

药事管理与法规

执业药师

药师凭医师处方调剂药品时()

A．国家食品药品监督管理局B．省级药品监督管理部门C．地方各级卫生主管部门D．国家药品不良反应监测机构E．省级药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作的是()

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当()

根据《药品经营许可证管理办法》，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有药品经营质量管理()工作经验

化学药品和治疗用生物制品说明书格式的内容不含()

A．红色B．绿色C．黄色D．蓝色E．黑色根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，退货药品库为()。

《药品说明书规范细则》规定，化学药品说明书中，药品名称不包括()

医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检验、检查报告、原始记录应保存

行政违法

A．对甲类传染病患者进行隔离、医学处理B．对传染病疫情进行流行病学调查C．发布传染病疫情信息D．对传染病检测样本的采集、保存等进行监督检查E．禁止非法采集血液疾控机构的职责是

胸痹的病机，总属

汇票金额为外币的，按照()的市场汇价，以人民币支付。

《中华人民共和国物权法》通过和实施的时间分别是()。

甲和乙登记结婚后买了一套房子，房产证上载明了两人的财产份额分别是30%和70%，后来甲乙之间感情发生变故，经常吵架，最终二人协商离婚，但是对于房子如何分割始终无法达成协议，根据规定，你认为该房屋应当( )。

经税务机关核定某企业2006年度实现的纳税调整后所得为40万元，2005年度发生亏损32万元。该企业2006年度应缴纳企业所得税()万元。

在运动过程中，由于损伤导致前臂出血时，应及时指压()。

《中华人民共和国刑法》规定，情节显著轻微危害不大的，不认为是犯罪，以下情形不认为是犯罪的有：

下面关于成员函数重载运算符和友元函数重载运算符相同的是()。

A．Ⅱ期临床试验 B．Ⅰ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验病例数应不少于300例的是( )。

甲和乙登记结婚后买了一套房子，房产证上载明了两人的财产份额分别是30%和70%，后来甲乙之间感情发生变故，经常吵架，最终二人协商离婚，但是对于房子如何分割始终无法达成协议，根据规定，你认为该房屋应当(　　)。