简述药品管理立法的基本特征。

admin2019-09-04 63

问题简述药品管理立法的基本特征。

选项

答案药品管理立法具有以下4个特征：①立法目的是维护人民健康。药品管理立法的目的是加强药品监督管理，保证药品质量，保障用药人的合法权益，保障人的健康权。②以药品质量标准为核心的行为规范。药品管理立法是规范人们研究、制造、经营、使用药品的行为，这些行为必须确保药品的安全性、有效性。③药品管理立法的系统性。药品管理立法包括药品质量、过程质量、工作质量、药品质量控制和质量保证的管理质量，国内药品质量、进出口药品质量等，药品和药事工作受到系统的法律约束。④药品管理法内容国际化的倾向。随着药品的国际贸易和技术交流日益频繁，客观环境要求国际社会统一标准。因此，各国药品管理法的内容越来越相似，国际性药品管理、控制药品管理的公约、协议、规范、制度和参加缔约的国家也不断增加。

解析

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药事管理与法规

执业药师

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简述药品管理立法的基本特征。

药事管理与法规

执业药师

A．10年、10年B．10年、20年C．10年、14年D．7年、7年E．7年、10年根据《中药品种保护条例》，治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

A．刑事责任B．行政责任C．民事责任D．违宪责任E．行政处分个体诊所医生使用假药造成患者健康受损，处有期徒刑和罚款，属于

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业的必要条件之一是配备

根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是

A．不良反应报告制度的报告主体B．进口药品的审批主体C．药品质量公告的主体D．药品零售企业审批主体E．药品广告审批主体药品生产企业、经营企业和医疗机构是

我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是()。

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是

根据《易制毒化学品的管理条例》，药品类易制毒化学品药品单方制剂()。

《易制毒化学品管理条例》中，药品类易制毒化学品品种目录(2010版)所列物质包括()。

A、【注意事项】B、【成分】C、【禁忌】D、【不良反应】欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是

下列属于X线机辅助装置的是

通信设备的迁装、换装及电路割接工作由()负责组织。

按照合同约定，建筑材料、建筑构配件和设备由工程承包单位采购的，()不得指定承包单位购入用于工程的建筑材料、建筑构配件和设备或者指定生产厂、供应商。

旅行社经营中华人民共和国境内居民()，必须经国家旅游局批准。

诗句“丹霞夹明月，华星出云间”出自()。

利用代换u=ycosx将微分方程y"cosx一2y’sinx+3ycosx=ex化简，并求出原方程的通解．

有如下C语言程序。intmain(){inti；for(i=0；i＜2；i++){fork()；printf("HH＼n")；}}在UNIX操作系统中正确编译链接后，其正确的运行结果是()。

下面论述正确的是(　　　)。

看到这样的景色，你就会感觉这是来到了日本。

简述药品管理立法的基本特征。

药事管理与法规

执业药师

A．10年、10年B．10年、20年C．10年、14年D．7年、7年E．7年、10年根据《中药品种保护条例》，治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

A．刑事责任B．行政责任C．民事责任D．违宪责任E．行政处分个体诊所医生使用假药造成患者健康受损，处有期徒刑和罚款，属于

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业的必要条件之一是配备

根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是

A．不良反应报告制度的报告主体B．进口药品的审批主体C．药品质量公告的主体D．药品零售企业审批主体E．药品广告审批主体药品生产企业、经营企业和医疗机构是

我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是()。

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是

根据《易制毒化学品的管理条例》，药品类易制毒化学品药品单方制剂()。

《易制毒化学品管理条例》中，药品类易制毒化学品品种目录(2010版)所列物质包括()。

A、【注意事项】B、【成分】C、【禁忌】D、【不良反应】欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是

下列属于X线机辅助装置的是

通信设备的迁装、换装及电路割接工作由()负责组织。

按照合同约定，建筑材料、建筑构配件和设备由工程承包单位采购的，()不得指定承包单位购入用于工程的建筑材料、建筑构配件和设备或者指定生产厂、供应商。

旅行社经营中华人民共和国境内居民()，必须经国家旅游局批准。

诗句“丹霞夹明月，华星出云间”出自()。

利用代换u=ycosx将微分方程y"cosx一2y’sinx+3ycosx=ex化简，并求出原方程的通解．

有如下C语言程序。intmain(){inti；for(i=0；i＜2；i++){fork()；printf("HH＼n")；}}在UNIX操作系统中正确编译链接后，其正确的运行结果是()。

下面论述正确的是( )。

看到这样的景色，你就会感觉这是来到了日本。

下面论述正确的是(　　　)。