药品监督管理部门在日常监督检查工作中发现，甲医院在未取得制剂批准文号的情况下，医院制剂部门擅自配制小儿外用制剂肤乐霜，该医院具有医疗机构制剂许可证，后经该医院药剂人员王某购买并出售给乙药品零售企业。乙药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学药制剂

admin2020-11-23 111

问题药品监督管理部门在日常监督检查工作中发现，甲医院在未取得制剂批准文号的情况下，医院制剂部门擅自配制小儿外用制剂肤乐霜，该医院具有医疗机构制剂许可证，后经该医院药剂人员王某购买并出售给乙药品零售企业。乙药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用制剂肤乐霜相应检验项目符合制剂标准规定。
根据上述材料，关于甲医院欲申请配制制剂的说法，错误的是

选项 A、甲医院申请配制的制剂须根据本单位临床需要经批准而配制的、自用的固定处方制剂
B、甲医院申请配制的制剂，应当是供应不足的品种
C、甲医院申请配制的制剂必须取得相应制剂的批准文号
D、甲医院申请配制的制剂应由该医院的药检室负责，检验合格后，凭医师处方使用