首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段,与当地的某三甲医院合作开展临床试验。目前需要招募多名试用者以及针对该药的临床治疗的目标患者。 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段,与当地的某三甲医院合作开展临床试验。目前需要招募多名试用者以及针对该药的临床治疗的目标患者。 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
admin
2020-11-23
77
问题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段,与当地的某三甲医院合作开展临床试验。目前需要招募多名试用者以及针对该药的临床治疗的目标患者。
完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
选项
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、市级以上药品监督管理部门
答案
A
解析
转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/E3H8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
A.生物制品B.独家生产品种(除急救、抢救用药外)C.非临床治疗首选的药品D.药品标准被取消的药品应当从国家基本药物目录中调出的是()
在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,
说明书和标签必须印有专用标识的药品有()
关于保健食品的说法,错误的是()
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()
妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品的采购方式是()
A.卫生行政部门B.公安部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息产业部门承担中药材生产扶持项目管理和国家药物储备管理工作的政府部门是
有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,错误的是
医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括
提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括
随机试题
患者高热烦渴,脉细数而疾,汗出如流油,热而黏手,常见于
药物以分子状态分散于液体分散媒中难溶性固体药物分散于液体分散媒中
关于乳牙牙龈瘘道的描述,以下正确的是
建设工程项目中,()的工程项目承包风险较大,各项费用不易准确估算,因而不宜采用固定总价合同。
预警评价指标体系系统主要是完成指标的()。
人员密集场所、易燃易爆化学物品场所、重要场所存在重大火灾隐患判定要素中任意()条以上,判定为重大火灾隐患。
企业提取盈余公积的主要目的是为了防范企业经营风险等的需要。()
券商资产管理计划的产品流动性和收益与投资标的和交易结构无关。()
从所给的四个选项中,选择最合适的一个填入问号处,使之呈现一定的规律性:
RalphEllisonwaspassionatelyinterestedinthevisualarts.HeimmersedhimselfinHarlem’sartsceneinthe1930s,evenappre
最新回复
(
0
)