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医学
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是
admin
2018-01-22
56
问题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是
选项
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B、必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
C、必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D、必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
答案
B
解析
(1)《药品管理法》规定:中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
(2)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;
(3)必须在符合药品《GMP》条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书(复印件)。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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