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申请药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查,应当依法提交的材料有
申请药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查,应当依法提交的材料有
admin
2022-08-14
65
问题
申请药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查,应当依法提交的材料有
选项
A、申请人的主体资格相关材料,或者合法有效的登记文件
B、产品注册证明文件或者备案凭证
C、广告中涉及的知识产权相关有效证明材料
D、《广告审查表》
答案
A,B,C,D
解析
申请药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查,应当依法提交《广告审查表》、与发布内容一致的广告样件,以及合法有效的材料,包括:①申请人的主体资格相关材料,或者合法有效的登记文件;②产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书,以及生产许可文件;③广告中涉及的知识产权相关有效证明材料。经授权同意作为申请人的生产、经营企业,还应当提交合法的授权文件;委托代理人进行申请的,还应当提交委托书和代理人的主体资格相关材料。故正确答案是ABCD。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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