审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是

admin2019-01-05 55

问题审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案C

解析第三十四条规定，国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。故选C；

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药事管理与法规

执业药师

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