省级及国家药品监督管理部门应当自收到药品生产企业GMP认证申请多长时间内组织认证 ( )

admin2017-05-17 90

问题省级及国家药品监督管理部门应当自收到药品生产企业GMP认证申请多长时间内组织认证 ( )

选项 A、3个月
B、6个月
C、12个月
D、15个月

答案B

解析根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六条规定：“新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。”

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药事管理与法规

执业药师

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省级及国家药品监督管理部门应当自收到药品生产企业GMP认证申请多长时间内组织认证 ( )

药事管理与法规

执业药师

具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（　　）。处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的（　　）。

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（　　）。境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（　　）。

经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为为（　　）。经营者不得违反《反不正当竞争法》规定，采用商业（　　）。

劳动与社会保障部门（　　）。国务院药品监督管理部门（　　）。

必须有真实完整的购销记录是（　　）。必须经市县级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是（　　）。

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，医疗机构制剂配发记录的内容包括

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是

依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是()

在现代社会中，受法律保护的基本人权是

绝缘栅双级晶体管的开关速度()电力场效应晶体管。

睾酮主要由哪种细胞分泌

该公司本年度可能要缴纳的税种包括(　　)。下列关于该公司本年度应纳企业所得税税额的计算中正确的是(　　)。

下列关于建设用地使用权的说法，正确的有()。

主控项目是保证安装工程()的重要检验项目，其要求必须达到。

按照《全国统一建筑工程预算工程量计算规则》的规定，下列工程在工程量计算时以“m2”为单位的是()。

Fillinthemissingnumber;0,1,1,2,3,5,8,13,______,34,55

"Theworld’senvironmentissurprisinglyhealthy.Discuss."Ifthatwereanexaminationtopic,moststudentswouldtearitapart

省级及国家药品监督管理部门应当自收到药品生产企业GMP认证申请多长时间内组织认证 ( )

药事管理与法规

执业药师

具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（ ）。处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的（ ）。

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（ ）。境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（ ）。

经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为为（ ）。经营者不得违反《反不正当竞争法》规定，采用商业（ ）。

劳动与社会保障部门（ ）。国务院药品监督管理部门（ ）。

必须有真实完整的购销记录是（ ）。必须经市县级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是（ ）。

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，医疗机构制剂配发记录的内容包括

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是

依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是()

在现代社会中，受法律保护的基本人权是

绝缘栅双级晶体管的开关速度()电力场效应晶体管。

睾酮主要由哪种细胞分泌

该公司本年度可能要缴纳的税种包括( )。下列关于该公司本年度应纳企业所得税税额的计算中正确的是( )。

下列关于建设用地使用权的说法，正确的有()。

主控项目是保证安装工程()的重要检验项目，其要求必须达到。

按照《全国统一建筑工程预算工程量计算规则》的规定，下列工程在工程量计算时以“m2”为单位的是()。

Fillinthemissingnumber;0,1,1,2,3,5,8,13,______,34,55

"Theworld’senvironmentissurprisinglyhealthy.Discuss."Ifthatwereanexaminationtopic,moststudentswouldtearitapart

具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（　　）。处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的（　　）。

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（　　）。境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（　　）。

经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为为（　　）。经营者不得违反《反不正当竞争法》规定，采用商业（　　）。

劳动与社会保障部门（　　）。国务院药品监督管理部门（　　）。

必须有真实完整的购销记录是（　　）。必须经市县级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是（　　）。

该公司本年度可能要缴纳的税种包括(　　)。下列关于该公司本年度应纳企业所得税税额的计算中正确的是(　　)。