某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为服用由所涉批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理部门约谈该外资企业，核实有关情况后，要求务必与国外同步

admin2023-03-01 119

问题某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为服用由所涉批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理部门约谈该外资企业，核实有关情况后，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，国家药品监督管理部门收到该外资企业报告，该外资企业决定主动向全球各个市场对该批次该药物制剂进行三级召回。
关于上述信息中的三级召回适用于

选项 A、已确定为假药或劣药的药品
B、使用该药品可能引起严重健康危害的药品
C、使用该药品可能引起暂时或可逆健康危害的药品
D、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品

答案D

解析考查药品召回和安全隐患的界定。此题基本上属于最佳选择题，和情景无关。三级召回健康危害程度最轻，选项D最轻。故答案为D。

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