根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取

admin2011-01-23 44

问题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取

选项 A、责令修改药品说明书
B、暂停生产、销售和使用和召回药品
C、对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

答案C,E

解析

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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