某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该新药完成临床试验后，药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号 ( )

admin2017-05-17 71

问题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
该新药完成临床试验后，药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号 ( )

选项 A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、市级以上药品监督管理部门

答案A

解析国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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