药品临床试验方案需经( )审议同意并签署批准。

admin2014-09-25 43

问题药品临床试验方案需经( )审议同意并签署批准。

选项 A、伦理委员会审议同意并签署批准
B、临床研究机构负责人鉴定确认
C、伦理委员会负责人批准
D、临床研究机构负责人审核批准
E、质量保证部门审核批准

答案A

解析《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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