某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应

admin2019-01-05 65

问题某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应

选项 A、核对使用数及剩余数是否与领用数相符
B、将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
C、将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
D、将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
E、将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录

答案A,E

解析本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。
《药品生产质量管理规范》第四十七条：药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下：
(1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。
(2)标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。
(3)标签发放、使用、销毁应有记录。

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药事管理与法规

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