临床研究启动前必经下列哪项批准

admin2019-01-26 36

问题临床研究启动前必经下列哪项批准

选项 A、伦理委员会
B、SFDA
C、医疗机构
D、申办者
E、以上都是

答案E

解析一个临床试验在启动之前，必须经过伦理委员会、SFDA、医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行，但伦理委员会作为非官方机构，从保护患者利益方面讲，也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究，不受官方制约。

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