下列关于药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制的说法，错误的是

admin2020-12-31 48

问题下列关于药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制的说法，错误的是

选项 A、发现说明未载明的不良反应，应当及进行分析评价
B、对评估认为风险大于获益的品种，采取限制药品使用
C、对需要提示患者和医务人员的安全性信息及时修改说明书和标签，开展必要的风险沟通
D、对存在严重安全风险的品种，应制定并实施风险控制计划

答案B

解析对评估认为风险大于获益的品种，应当主动申请注销药品批准证明文件。

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药事管理与法规

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