下列关于药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制的说法，错误的是

admin2020-12-31 60

问题下列关于药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制的说法，错误的是

选项 A、发现说明未载明的不良反应，应当及进行分析评价
B、对评估认为风险大于获益的品种，采取限制药品使用
C、对需要提示患者和医务人员的安全性信息及时修改说明书和标签，开展必要的风险沟通
D、对存在严重安全风险的品种，应制定并实施风险控制计划

答案B

解析对评估认为风险大于获益的品种，应当主动申请注销药品批准证明文件。

转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/5MH8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

可以确定为用药不适宜处方的情形有
A．工商行政管理部门B．发展和改革宏观调控部门C．工业和信息化管理部门D．商务主管部门负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是
A．【用法用量】B．【药物相互作用】C．【禁忌】D．【药物过量】了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅
A．瑞芬太尼B．哌醋甲酯C．麻黄素D．新康泰克列入现行第一类精神药品品种目录的是
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定A．足以严重危害人体健康B．对人体健康造成轻度危害C．对人体健康造成特别严重危害D．对人体健康造成严重危害生产、销售的假药被使用后，造成三人以上重
A．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门B．国务院卫生行政部门C．国务院劳动和社会保障部门D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门《中华人民共和国药品管理法》规定批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是
A．处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或者没收财产B．处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或者没收财产C．处十年以下有期徒刑，并处以罚金D．处三年以上十年以下有期徒刑，并处以罚金根据《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药，致

随机试题

Canyou______thedifferencesbetweenthetwopictures?
A、P波B、QRS波群C、T波D、PQ间期E、ST段心电图中代表心房去极化过程的是（）
唐代以前所称的“哕”，是指()
后张法预应力混凝土梁施工中，曲线预应力孔道最低点宜设置()。
背景材料：某二级公路全长68.53km，施工期气候干燥，气温较低。全路段的土质有粉质黏土、砂性土、重黏土，但当地石灰产量很多。设计单位根据相关情况在路面结构设计中采用了石灰稳定土无机结合料基层，面层为沥青混凝土。施工单位采用路拌法施工基层。为了保证石灰稳
关于文件管理的描述，正确的有()。
下列各项中，不属于营业税征税范围的是()。
转变作风、厉行节约，绝不是“吹吹风”或者“一阵风”，即便会在短期内______到一些行业，也必将更深入、更持久地______下去。填入划横线部分最恰当的一项是：
简述我国实行既统一又分层的立法体制的原因。
Attitudesofrespect,modestyandfairplaycangrowonlyoutofslowlyacquiredskillsthatparentsteachtheirchildrenoverm

最新回复(0)

下列关于药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制的说法，错误的是

药事管理与法规

执业药师

可以确定为用药不适宜处方的情形有

A．工商行政管理部门B．发展和改革宏观调控部门C．工业和信息化管理部门D．商务主管部门负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

A．【用法用量】B．【药物相互作用】C．【禁忌】D．【药物过量】了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅

A．瑞芬太尼B．哌醋甲酯C．麻黄素D．新康泰克列入现行第一类精神药品品种目录的是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的

《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是

Canyou______thedifferencesbetweenthetwopictures?

A、P波B、QRS波群C、T波D、PQ间期E、ST段心电图中代表心房去极化过程的是（）

唐代以前所称的“哕”，是指()

后张法预应力混凝土梁施工中，曲线预应力孔道最低点宜设置()。

关于文件管理的描述，正确的有()。

下列各项中，不属于营业税征税范围的是()。

转变作风、厉行节约，绝不是“吹吹风”或者“一阵风”，即便会在短期内______到一些行业，也必将更深入、更持久地______下去。填入划横线部分最恰当的一项是：

简述我国实行既统一又分层的立法体制的原因。

Attitudesofrespect,modestyandfairplaycangrowonlyoutofslowlyacquiredskillsthatparentsteachtheirchildrenoverm

转变作风、厉行节约，绝不是“吹吹风”或者“一阵风”，即便会在短期内到一些行业，也必将更深入、更持久地下去。填入划横线部分最恰当的一项是：