下列说法正确的是( )。

admin2011-07-05 27

问题下列说法正确的是( )。

选项 A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B、申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
D、医疗机构制剂不得使用商品名称
E、中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报

答案ABCDE

解析《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》申报与审批

转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/5KQ8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A．谷氨酸钠B．头孢呋辛酯C．米诺环素D．麦角新碱E．阿莫西林可分泌到乳汁中对婴儿有肝毒性，哺乳期妇女须禁用的药品是()。
A．心脏毒性(折返心律和传导阻滞)B．肺毒性(间质性肺炎)C．血液毒性(骨髓造血功能障碍)D．耳毒性(耳聋)E．肾毒性(血肌酐升高)抗心律失常药胺碘酮可致的主要用药风险是()。
A．雷尼替丁B．奥美拉唑C．阿米替林D．度洛西汀E．氟西汀属于5-羟色胺再摄取抑制剂的药品是()。
A．右美沙芬B．奥司他韦C．金刚乙胺D．氯苯那敏E．伪麻黄碱自我药疗时，解热镇痛药用于镇痛，连续用药时间不宜超过()。
A．华法林B．乳酸钙C．青霉素D．氨曲南E．地西泮老年人服用后易出现嗜睡，四肢无力的药品是()。
A．尼尔雌醇B．阿仑膦酸钠C．氢氯噻嗪D．尿促性素E．苯妥英钠对老年性骨质疏松症者在维生素D和钙制剂治疗基础上，可联合选用()。
A．减轻鼻黏膜充血B．退热缓解疼痛C．对抗病毒复制D．改善体液循环E．减少打喷嚏或鼻溢液在抗感冒药中，含有伪麻黄碱成分复方制剂的应用目的是()。
A．管理缺失B．操作失误C．产品缺陷D．患者经济拮据E．认知缺失或障碍老年、精神病、痴呆等患者容易发生用药错误，归属于()。
下列按假药论处的药品是
药品批发企业未经批准从事药品零售业务发现假药作销售或退、换货处理的

随机试题

下列各项，对左心衰竭没有诊断意义的是()
根据《城市绿化条例》的规定，下列关于城市绿化的建设要求表述中不符合规定的是()。
关于挖孔桩基础施工安全控制要点的说法，正确的是()。
在个人住房贷款中，保证担保的法律风险主要表现在()。
多栏式明细账一般适用于()。
中国是世界“文化自然双重遗产”的鼻祖，且拥有双遗产总数与意大利并列全球第一位，跟()同为4项。
某国科研人员利用蜗牛进行实验，发现一氧化氮在蜗牛的学习记忆活动中扮演了不可或缺的角色，具有“两面派”特征——既促进学习，又推动忘却。科研人员认为，正是一氧化氮的这种特点使人们“该学的学得会，该忘的忘得了”。根据上述论述，下列各项能够削弱科研人员的观点的是：
根据我国法律的有关规定，合伙企业被依法宣告破产的，则普通合伙人对合伙企业所欠债务()。
直立人大约于200万年前起源于非洲，并且扩散到了欧亚大陆；现代人约在20万年前出现。这两种人类的化石在中国均有分布。比如北京周口店古老地层出土的“北京人”属于直立人；年轻地层中的“山顶洞人”属于现代人。对中国当代人群的研究发现，父系遗传的Y染色体均源自非洲
Suddenly,theeconomicsofAmericansuburbanlifeareunderassaultasskyrocketingenergypricesinflatethecostsofreaching,

最新回复(0)

下列说法正确的是( )。

药事管理与法规

执业药师

A．谷氨酸钠B．头孢呋辛酯C．米诺环素D．麦角新碱E．阿莫西林可分泌到乳汁中对婴儿有肝毒性，哺乳期妇女须禁用的药品是()。

A．心脏毒性(折返心律和传导阻滞)B．肺毒性(间质性肺炎)C．血液毒性(骨髓造血功能障碍)D．耳毒性(耳聋)E．肾毒性(血肌酐升高)抗心律失常药胺碘酮可致的主要用药风险是()。

A．雷尼替丁B．奥美拉唑C．阿米替林D．度洛西汀E．氟西汀属于5-羟色胺再摄取抑制剂的药品是()。

A．右美沙芬B．奥司他韦C．金刚乙胺D．氯苯那敏E．伪麻黄碱自我药疗时，解热镇痛药用于镇痛，连续用药时间不宜超过()。

A．华法林B．乳酸钙C．青霉素D．氨曲南E．地西泮老年人服用后易出现嗜睡，四肢无力的药品是()。

A．尼尔雌醇B．阿仑膦酸钠C．氢氯噻嗪D．尿促性素E．苯妥英钠对老年性骨质疏松症者在维生素D和钙制剂治疗基础上，可联合选用()。

A．减轻鼻黏膜充血B．退热缓解疼痛C．对抗病毒复制D．改善体液循环E．减少打喷嚏或鼻溢液在抗感冒药中，含有伪麻黄碱成分复方制剂的应用目的是()。

A．管理缺失B．操作失误C．产品缺陷D．患者经济拮据E．认知缺失或障碍老年、精神病、痴呆等患者容易发生用药错误，归属于()。

下列按假药论处的药品是

药品批发企业未经批准从事药品零售业务发现假药作销售或退、换货处理的

下列各项，对左心衰竭没有诊断意义的是()

根据《城市绿化条例》的规定，下列关于城市绿化的建设要求表述中不符合规定的是()。

关于挖孔桩基础施工安全控制要点的说法，正确的是()。

在个人住房贷款中，保证担保的法律风险主要表现在()。

多栏式明细账一般适用于()。

中国是世界“文化自然双重遗产”的鼻祖，且拥有双遗产总数与意大利并列全球第一位，跟()同为4项。

根据我国法律的有关规定，合伙企业被依法宣告破产的，则普通合伙人对合伙企业所欠债务()。

Suddenly,theeconomicsofAmericansuburbanlifeareunderassaultasskyrocketingenergypricesinflatethecostsofreaching,