负责国家药品标准的制定和修订的部门是

admin2018-08-28 76

问题负责国家药品标准的制定和修订的部门是

选项 A、药典委员会
B、药品审批中心
C、药品评价中心
D、药品认证中心

答案A

解析国家药典委员会的任务和职责为：
①组织编制与修订《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)及其增补本。
②组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准。
③参与《中国药典》和国家药品标准执行情况的评估。
④负责《中国药典》和国家药品标准的宣传培训与技术咨询。
⑤参与拟订药品、药用辅料、直接接触药品包装材料和容器标准的管理制度，建立和完善药品标准管理体系及相关工作机制。
⑥组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究，承担药品医学临床信息的分析评估工作。
⑦开展药品标准相关国际交流与合作，参与国际药品标准适用性认证合作活动和国际药品标准制修订工作。
⑧负责药品标准信息化建设。
⑨负责组织《中国药典》配套丛书以及《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行。
⑩根据《药典委员会章程》，负责药典委员会有关工作会议的组织协调及服务保障工作。
?承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。故选A。

转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/4MU8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

负责国家药品标准的制定和修订的部门是

药事管理与法规

执业药师

A．生物等效性试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验治疗作用初步评价阶段的是()

A．各级药品检验机构B．国家药典委员会C．药品审评中心D．药品评价中心E．药品认证管理中心()对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评。

A．各级药品检验机构B．国家药典委员会C．药品审评中心D．药品评价中心E．药品认证管理中心()负责药品审批检验和质量抽验。

A．退货记录B．检验记录C．药品质量检验室D．双人验收制度E．药品仓库原始记录检验依据必须完整的是()。

A．1年B．2年C．3年D．5年E．4年普通处方、急诊处方保存期限为()。

药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的()

A．配制该制剂B．法律效力C．自动废止D．质量标准E．法定凭证委托配制合同终止的，《医疗机构中药制剂委托配制批件》()

企业经营战略决策工作的地位和重要性有哪些?

下列哪项不属于大规模生产模式的特征?

通常来说，影响汉字输入速度的因素有＿＿＿＿＿＿。

坐落于某处的房地产,土地面积为2500m2,建筑物的建筑面积为5000m2,土地价格为2000元/m2,该类建筑物的重置价格为1800元/m2,该地区市场上类似房地产的正常房地价格为2500元/m2,则该建筑物的实际单价比其重置价值低()元。

经过多次磋商签订协议后，汽车制造商甲公司凭借自有资金2亿元和发行债券融资5亿元，实现了对汽车零部件商乙公司的收购。从并购的类型来看，上述收购属于()。

()不属于配送中心的功能。

同一性是在青春期才出现的。()

Bookshavealwaysbeenthemaintoolsforteach.Butavastnumberofnew【M1】______havecomeintouseinthiscentury