国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。以下情形中，无需取得批准文号的是

admin2022-08-14 72

问题国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。以下情形中，无需取得批准文号的是

选项 A、用现代工艺配制符合国家标准的中药饮片
B、生产新药
C、生产已有国家标准的中药材
D、仅应用传统工艺配制中药制剂

答案D

解析医疗机构配制的中药制剂品种应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省(区、市)药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。《药品管理法》规定：“生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。”故正确答案是D。

转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/49W8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。以下情形中，无需取得批准文号的是

药事管理与法规

执业药师

20世纪初，医院药剂科工作向临床延伸和转移，医院药学服务模式也处于缓慢的以“患者为中心”的改革阶段。()

简述我国药事法的渊源。

从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员五年内不得从事药品生产、经营活动。()

关于中药饮片的生产经营的规定，说法错误的是()

药品监督管理是国家药品监督管理部门依法对药品、药事组织及其活动、药品价格等进行的管理和监督。()

我国制定的中药材GAP包括了药用野生植物和动物的相关内容。()

特殊管理的药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产。()

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的()。

家庭关系的核心是()

慢性病毒性肝炎的主要病理表现是

世界卫生组织规定为青春期的年龄为

价格收益率曲线中收益率越低，则()。

涉税鉴证事项符合下列()情形之一的，注册税务师应当出具保留意见的鉴证报告。

若连续函数f(x)满足关系式则，f(x)等于

设有属性A，B，C，D，以下表示中不是关系的是()。

Whomostlikelyisthespeaker?

Anadvanceddegreeinbusinessstudiesisnowamustforanyambitiousandfocusedexecutivehopingtoclimbthecareerladderi