质量管理部门的主要职责包括( )

admin2011-07-05 84

问题质量管理部门的主要职责包括( )

选项 A、制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B、制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据
C、对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放：审核不合格品处理程序
D、监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E、评估主要物料供应商的质量体系

答案ABCDE

解析《药品生产质量管理规范》：质量管理

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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A．引起不良反应的怀疑药品B．并用药品C．不良反应／事件的过程描述D．不良反应／事件的结果E．用药起止时间填写《药品不良反应报告表》的要求主要填写报告人认为可能是引起不良反应的药品()。
A．A级B．B级C．C级D．D级E．X级药物妊娠毒性分级动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对母体或对两者均有害，而且该药物对孕妇的应用危险明显大于其益处的是()。
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