保障受试者权益的主要措施是( )

admin2011-07-05 36

问题保障受试者权益的主要措施是( )

选项 A、知情同意书的签订
B、伦理委员会严格审议试验方案
C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
D、伦理委员会与知情同意书
E、伦理委员会的确立

答案D

解析《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

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药事管理与法规

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