根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是

admin2018-12-04 64

问题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是

选项 A、药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省工商行政部门批准注册
B、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C、药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省药品监督管理部门批准注册
D、生产中药饮片，包装材料和容器没有要求
E、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定

答案B

解析第四十四条规定：药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，必须符合药用要求和保证人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准由国务院药品监督管理组织制定并公布。

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药事管理与法规

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