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临床研究期间( ),国务院药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案,暂停或者中止临床研究
临床研究期间( ),国务院药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案,暂停或者中止临床研究
admin
2011-07-05
86
问题
临床研究期间( ),国务院药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案,暂停或者中止临床研究
选项
A、不能有效保证受试者安全的
B、已有证据证明临床试验用药物无效的
C、未按照规定时间报告严重不良反应的
D、临床试验用药物出现质量问题的和临床试验中弄虚作假的
E、违反GCP其他规定的
答案
ABCDE
解析
《药品注册管理办法》:药物临床试验的管理
转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/3EL8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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