A．10例 B．20～30例 C．大于100例 D．大于300例 E．500例 Ⅲ期临床试验受试者例数是( )。

admin2019-11-11 73

问题 A．10例
B．20～30例
C．大于100例
D．大于300例
E．500例
Ⅲ期临床试验受试者例数是( )。

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案D

解析本题主要考查四期临床试验的受试者人数。I期临床试验：为人体安全性评价试验，一般选20～30例健康成年志愿者；Ⅱ期临床试验：为初步药效学评价试验，完成例数大于100例；Ⅲ期临床试验；为扩大的多中心临床试验，完成例数大于300例。

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药学专业知识（一）

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