原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应

admin2015-05-14 69

问题原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应

选项 A、＞20 cm
B、≤20 cm
C、≤10 cm
D、≤5 cm
E、≤10 mm

答案E

解析《中国药典》(2010版)附录XIXC原料药与药物制剂稳定性试验指导原则中规定原料药的影响因素试验：供试品可以用一批原料药进行，将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿)，摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药摊成≤10 mm厚的薄层，进行以下试验。

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