2019年修订的《药品管理法》建立了药物警戒制度，规定“国家建立药物警戒制度，药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制”，拓展了药品不良反应监测和报告制度，进一步完善药品不良反应监测制度，落实药品上市许可持有人(包括持有药品准文号的

admin2020-12-31 98

问题 2019年修订的《药品管理法》建立了药物警戒制度，规定“国家建立药物警戒制度，药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制”，拓展了药品不良反应监测和报告制度，进一步完善药品不良反应监测制度，落实药品上市许可持有人(包括持有药品准文号的药品生产企业)不良反应报告主体责任。
根据以上资料，下列说法错误的是

选项 A、药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应
B、药品上市许可持有人按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作
C、药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作，双方应当签订委托协议
D、药品上市许可持有人无需建立药物警戒体系

答案D

解析药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。

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药事管理与法规

执业药师

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执业药师

经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括

医疗机构申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当符合的条件是

确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

关于麻醉药品监管的说法，正确的是

国家二级保护野生药材物种的中药材包括

有关中药饮片的采购，合法的行为包括

A．化学药品B．进口药品C．生物制品D．中药根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为国家准字H20090022，其中H表示

市残疾人联合会和市牙防组针对全市5000多名残疾儿童的口腔保健现状拟订了改进方案，以促进口腔预防保健工作。考虑到残疾人丧失或部分丧失了自我口腔保健能力和本市发展现状，除呼吁政府重视此项工作外，要强调

小李想购买一套住房，筹集的首付款最多为15万元，最低首付款比例为30％。则小李能购买的住房总价为()万元。如果拟购买的住房单价为5000元／m2，小李能购买的住房最大面积为()m2；如果拟购买的住房面积为100m2，

隐蔽工程重新检验合格，发包人应承担由此发生的()。

根据《刑法》的规定，以下属于金融诈骗的违法行为是()。

公路运价中，以中型普通货车采用整车方式，在正常营运路线上运送一等货物的每吨公里运价是()。

甲、乙、丙三人各自举着红旗、绿旗和黄旗，分别从东面、南面和西面三个方向朝山顶攀登。甲不举红旗，也不从东面上山；举红旗的人从西面上山；乙举着绿旗。由此可以推出(　　)。

GiventhelogicalvariablesX=0，Y=1，ValueofX∧Y(logicalmultiply)is

药事管理与法规

执业药师

经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括

医疗机构申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当符合的条件是

确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

关于麻醉药品监管的说法，正确的是

国家二级保护野生药材物种的中药材包括

有关中药饮片的采购，合法的行为包括

A．化学药品B．进口药品C．生物制品D．中药根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为国家准字H20090022，其中H表示

市残疾人联合会和市牙防组针对全市5000多名残疾儿童的口腔保健现状拟订了改进方案，以促进口腔预防保健工作。考虑到残疾人丧失或部分丧失了自我口腔保健能力和本市发展现状，除呼吁政府重视此项工作外，要强调

小李想购买一套住房，筹集的首付款最多为15万元，最低首付款比例为30％。则小李能购买的住房总价为()万元。如果拟购买的住房单价为5000元／m2，小李能购买的住房最大面积为()m2；如果拟购买的住房面积为100m2，

隐蔽工程重新检验合格，发包人应承担由此发生的()。

根据《刑法》的规定，以下属于金融诈骗的违法行为是()。

公路运价中，以中型普通货车采用整车方式，在正常营运路线上运送一等货物的每吨公里运价是()。

甲、乙、丙三人各自举着红旗、绿旗和黄旗，分别从东面、南面和西面三个方向朝山顶攀登。甲不举红旗，也不从东面上山；举红旗的人从西面上山；乙举着绿旗。由此可以推出( )。

GiventhelogicalvariablesX=0，Y=1，ValueofX∧Y(logicalmultiply)is

甲、乙、丙三人各自举着红旗、绿旗和黄旗，分别从东面、南面和西面三个方向朝山顶攀登。甲不举红旗，也不从东面上山；举红旗的人从西面上山；乙举着绿旗。由此可以推出(　　)。