由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是

admin2009-04-18 78

问题由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是

选项 A、未按规定时限办理年检的
B、药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C、药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核
D、药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E、药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续

答案A,B,D

解析

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药事管理与法规

执业药师

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