申请进口药品分包装，应当符合的要求有( )

admin2014-09-25 49

问题申请进口药品分包装，应当符合的要求有( )

选项 A、申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
B、该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C、同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
D、除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装
E、申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出

答案ABCDE

解析《药品注册管理办法》：进口药品分包装的注册

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