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经国家评价性抽验发现，A制药有限公司生产的骨增生片检出微量解热镇痛类抗炎药。2014年10月28 日，国家食品药品监督管理总局联合地方食药监局对A制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现，骨增生片为委托B制药有限公司生产的，通过对B制药有限公司的延伸检查
经国家评价性抽验发现，A制药有限公司生产的骨增生片检出微量解热镇痛类抗炎药。2014年10月28 日，国家食品药品监督管理总局联合地方食药监局对A制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现，骨增生片为委托B制药有限公司生产的，通过对B制药有限公司的延伸检查
admin
2019-09-04
78
问题
经国家评价性抽验发现，A制药有限公司生产的骨增生片检出微量解热镇痛类抗炎药。2014年10月28 日，国家食品药品监督管理总局联合地方食药监局对A制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现，骨增生片为委托B制药有限公司生产的，通过对B制药有限公司的延伸检查，查实该企业在生产过程中骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染，已违反《药品管理法》和药品GMP相关规定，当地省级药品监督管理部门依法收回上述两家涉事企业的药品GMP证书，且涉事产品已启动召回措施。
骨增生片委托生产的要求，不正确的是( )
选项
A、A制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号
B、A制药有限公司不负责委托生产药品的质量
C、A制药有限公司当对受托发方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考察
D、委托生产期间，委托方应对委托生产的全过程进行指导和监督，负责委托生产药品的批准放行
答案
B
解析
转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/K8T8777K
本试题收录于：
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
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