临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，这一阶段必须获得国家药品监督管理部门的批准，在具有药物临床试验资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的规定。某药品生产企业经批准后采用具有足够样本量的随机盲法对照试验，初步评

admin2017-09-01 87

问题临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，这一阶段必须获得国家药品监督管理部门的批准，在具有药物临床试验资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的规定。某药品生产企业经批准后采用具有足够样本量的随机盲法对照试验，初步评价某降糖药物对糖尿病患者的治疗作用和安全性。
该期临床试验属于( )

选项 A、治疗作用初步评价阶段
B、治疗作用确证阶段
C、新药上市后的应用研究阶段
D、初步的临床药理学及人体安全性评价试验

答案A

解析 Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

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A．淡红色B．淡黄色C．淡绿色D．白色E．黑色儿科处方的印刷用纸应为()

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()

国家以基本医疗保险基金不予支付的方式列出的药品是()

医疗机构不得与其他单位共用()

根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，药品包装上通用名称与商品名称用字比例不得小于()

国家对药品不良反应实行()

根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括

根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括

被称为“艺术学之父”的德国理论家是（）

俗称大头瘟的传染病是()。

下列关于拔牙创的检查与处理，错误的是

如图所示，在双缝干涉实验中，设双缝之间的距离为2．5×10-3m，缝与屏之间的距离为4m，单色光波长为5×10-7m，则屏上干涉相邻明条纹之间的距离为()。

焊缝与被焊工件串联的接头，焊缝传递全部荷载，这种焊缝被称为(　　)。

下列情况被中国期货保证金监控中心有限责任公司在复核中发现，中国期货保证金监控中心有限责任公司应当退回客户交易编码申请，并告知期货公司的有()。

2010年1月1日，甲佘司采用分期付款方式购入大型设备一套，当日投入使用。合同约定的价款为2700万元，分3年等额支付；该分期支付购买价款的现值为2430万元。假定不考虑其他因素，甲公司该设备的入账价值为()万元。

对小学低年级学生最有效的纪律约束方法是()。

下列各项中，属于企业现金流量表中“筹资活动产生的现金流量”的是()。

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《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()

国家以基本医疗保险基金不予支付的方式列出的药品是()

医疗机构不得与其他单位共用()

根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，药品包装上通用名称与商品名称用字比例不得小于()

国家对药品不良反应实行()

根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括

根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括

被称为“艺术学之父”的德国理论家是（）

俗称大头瘟的传染病是()。

下列关于拔牙创的检查与处理，错误的是

如图所示，在双缝干涉实验中，设双缝之间的距离为2．5×10-3m，缝与屏之间的距离为4m，单色光波长为5×10-7m，则屏上干涉相邻明条纹之间的距离为()。

焊缝与被焊工件串联的接头，焊缝传递全部荷载，这种焊缝被称为( )。

下列情况被中国期货保证金监控中心有限责任公司在复核中发现，中国期货保证金监控中心有限责任公司应当退回客户交易编码申请，并告知期货公司的有()。

2010年1月1日，甲佘司采用分期付款方式购入大型设备一套，当日投入使用。合同约定的价款为2700万元，分3年等额支付；该分期支付购买价款的现值为2430万元。假定不考虑其他因素，甲公司该设备的入账价值为()万元。

对小学低年级学生最有效的纪律约束方法是()。

下列各项中，属于企业现金流量表中“筹资活动产生的现金流量”的是()。

焊缝与被焊工件串联的接头，焊缝传递全部荷载，这种焊缝被称为(　　)。