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国家食品药品监管总局近日发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,使用风险大于效益,即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。已上市的由生产企业于2015年7月30日前召回。 根据药品安全隐患的严重程度,对使用该药品可
国家食品药品监管总局近日发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,使用风险大于效益,即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。已上市的由生产企业于2015年7月30日前召回。 根据药品安全隐患的严重程度,对使用该药品可
admin
2017-05-17
102
问题
国家食品药品监管总局近日发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,使用风险大于效益,即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。已上市的由生产企业于2015年7月30日前召回。
根据药品安全隐患的严重程度,对使用该药品可能引起严重健康危害的属于( )
选项
A、一级召回
B、二级召回
C、三级召回
D、四级召回
答案
A
解析
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回可分为三级:对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回;对使用该药品可能引起暂时的或可逆的健康危害的实施二级召回;使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的实施三级召回。
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药事管理与法规
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